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欧盟建议将苯氟雷司从欧盟市场上撤出

日期:2010-06-29  

 鉴于苯氟雷司的风险(尤其是心脏瓣膜疾病风险)高于其治疗效益,欧洲药品管理局(EMA)近期建议将所有含有苯氟雷司的药品从欧盟市场上撤出。
 
  苯氟雷司被批准用于与适当的饮食控制联合,治疗超重伴有糖尿病的患者。医生应停止处方含苯氟雷司的药品并考虑替代治疗。目前正在服用此类药物的患者应和医生联系。由于心脏瓣膜疾病可在用药后数年内发生,因此以前曾服用过苯氟雷司的患者应告知医生,以便接受心脏瓣膜疾病体征和症状的检查。
 
  基于安全问题,法国和葡萄牙的药品管理机构已将含苯氟雷司的药品从市场上召回。因此欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)对有关这些药物安全性和有效性的数据进行了审查,并得出了苯氟雷司的使用与心脏瓣膜疾病风险有关的结论。该委员会还提示苯氟雷司在糖尿病治疗方面的疗效是有限的。所以,委员会认为这些药物的治疗效益不再大于其风险,并建议撤消其在欧盟所有国家内的上市授权。上述建议已被递交至欧盟委员会以待决定。
 
  提示:通过检索国家食品药品监督管理局数据库,并未发现有苯氟雷司产品在我国上市销售。建议通过其他途径获取该药品的使用者在使用前咨询临床医师或药师。

中国医药报

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