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丙硫氧嘧啶致肝毒性比率高于预期

日期:2010-06-21  
美国一项研究显示,在使用丙硫氧嘧啶(PTU)的儿童和青少年患者中,发生严重肝毒性和血管炎的观察比率高于预期比率。该研究2010年4月28日在线发表于《临床内分泌与代谢杂志》[J Clin Endocrinol Metab]。 


  研究者使用多项伽玛泊松分布缩减法(MGPS)进行数据挖掘,分析了美国食品与药物管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)中40多年的药物安全性资料。 


  结果显示,使用PTU的儿童患者发生严重肝损伤的观察比率高于预期比率,在<17岁的患者组中,PTU的校正后严重肝损伤报告比率[经验性贝叶斯几何平均(EBGM)值为17]较高。使用甲巯咪唑而致最严重的肝损伤亦仅为轻度(EBGM值为4.8),且发生于年龄≥60岁的患者中。在使用PTU的儿童和青少年中,亦可发现其发生血管炎的EBGM值较高。

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