江苏省泰州人民医院

咨询电话:962120

当前位置: 首页 > 服务指南 > 药学服务 > 用药不良反应/不良事件 > Astellas公司警告错误使用他克莫司口服药的风险

Astellas公司警告错误使用他克莫司口服药的风险

日期:2010-06-21  
经英国药品和健康产品管理局批准,Astellas公司在2010年2月12日向医护人员致函通告关于错误使用他克莫司口服药的风险。此类产品包括Prograf、Advagraf以及新近上市的颗粒制剂Modigraf,这些药品必须冲水服用。
    此类免疫抑制剂适用于预防和治疗器官移植后的排斥反应。医护人员应注意Prograf、Advagraf和Modigraf的服用方式和适应症并不相同,且不具有生物等效性。因此,鉴于全身暴露于他克莫司的临床相关差异性,用药时不注意、出现疏忽或未经监测便更换服用不同的他克莫司口服剂会导致移植排斥反应或增加不良反应的发生风险,包括免疫抑制不足或过度。
    Prograf、Advagraf和Modigraf在未受到谨慎的治疗监测的情况下不可替换使用。处方药品或治疗方案的任何变更只有在受到移植专家的密切监测下才可进行,并且在变更前后进行血液监测,同时调整剂量以确保维持全身暴露于他克莫司。

上一篇: 美药监部门调查强生公司 事关儿童药物健康问题

下一篇: 欧盟撤销丁苯羟酸的销售许可